((( DIE GESUNDHEITSREFORM UND IHRE NEGATIVEN SEITEN )))

• Pro Generika können Kosten senken . . .
• Kontra . . . oder Kosten verursachen, Experimente mit Kranken, unnötiges Leid
• Empfehlung Nein

Fazit Diesmal geht es wieder um ein persönliches Thema, aber auch ein sehr wichtiges wie ich finde, dem viel zu wenig Beachtung beigemessen wird, solange man nicht selbst betroffen ist, erst recht nicht von den Verantwortlichen!

°°°GENERIKA: SINNVOLLE KOSTENERSPARNIS ODER RÜCKSICHTSLOSE MENSCHENVERSUCHE???°°°

Ich möchte hier über ein Thema schreiben dass mich persönlich stark betrifft und seit einiger Zeit sehr beschäftigt, und das ALLE angeht. Über Kommentare von Euch würde ich mich auch diesmal sehr freuen.

VORGESCHICHTE:

Während eines Psychiatrieaufenthalts im Sommer 2009 wurde ich auf persönlichen Wunsch nach dem ich in Internetforen über den verbreiteten Einsatz bei essgestörten PatientenInnen gelesen hatte, auf das relativ neue Antidepressiva (AD) Trevilor eingestellt, nachdem ich mit dem zuvor verbreiteten Fluctin (Fluoxetin) keine ausreichende Besserung feststellen konnte und auch das von meinem Therapeuten vorgeschlagene AD keine ausreichende Wirkung zeigte.

°°°WAS IST TREVILOR?°°°

Trevilor ist AD der SSNRI – Klasse – ein selektiver Serotonin und Noradrenalin Wideraufnahmehemmer – welches die Rückaufnahme dieser stimmungsaufhellenden Neurotransmitter an im Zentralnervensystem sorgt. Das vermehrte Vorhandensein dieser beiden Stoffe sorgt für eine stimmungsaufhellende und angstlösende Wirkung. In Bezug auf Noradrenalin tritt die Wirkung allerdings erst bei höheren Dosen auf. Verantwortlich ist der Wirkstoffe Venlafaxinhydrochlorid (Venlafaxin).

°°°MEINE ERFAHRUNGEN:°°°

Die ersten 3 Tage bekam ich 37,5 mg in unretadierter Form, um eine schnelle Wirkung zu erreichen. Das Gefühl würde ich ein bisschen mit Kiffen vergleichen, ich fühlte mich geflasht wie im Drogenrausch und auch das Aussehen mit meinen Superpupillen passt dazu, eine sehr häufig auftretende Nebenwirkung (ich warte nur drauf auf der Straße von Polizei oder Ordnungsamt angesprochen und zum Drogentest gebeten zu werden lach).

Danach bekam ich 75 mg Retardkapseln, später auf bis zu 225 mg hochdosiert. Ich fühlte mich gut damit, Gewicht und Essstörung machten mir weniger zu schaffen und ich konnte die meiste Zeit das Leben positiver sehen, auch wenn Rückfälle und schlechte Tage nicht zu verhindern sind, und es gehört ja auch irgendwie dazu dass es einem mal nicht so gut geht, ein Medikament wird nicht als „Glückspille“ für ein Leben im „Niemals endenden Drogenrausch“ entwickelt.

Vor 13 Monaten zog ich zurück nach Würzburg und hatte nach langer Zeit wieder eine eigene Wohnung in der ich mir ein „neues Leben“ und eine Zukunft aufbauen konnte, Alles schien perfekt.

°°°DIE BESTIMMUNGEN DER GESUNDHEITSREFORM UND DIE NEGATIVEN FOLGEN!°°°

Der Anfang vom Ende – im Dezember 2008 ist das Patent für den Wirkstoff Venlafaxin der Firma Wyeth abgelaufen und somit für die Konkurrenz freigegeben. Die Folge ist das nachgeahmte Produkte (Generika) in unretardierter und retardierter Form den Markt überschwemmen, hat Venlafaxin mit 25 % doch den größten Marktanteil bei den ADs und jeder will was vom Kuchen abhaben.

[Zitat Anfang:] Die Kassenärztliche Verordnung Bayerns (KVB) sagt hierzu:

... Retardformen von Generika genau so sicher wie Originale
Die Zulassungsbedingungen für Formulierungen mit verzögerter Freisetzung sind äußerst streng. So muss für diese generischen Arzneiformen nachgewiesen werden, dass die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes nach Einmalgabe, Mehrfachgabe, nach einer fettreichen Mahlzeit und auch bei Nahrungskarenz sowie bei verschiedenen Dosierungsstärken mit der des Originalpräparates vergleichbar ist und die Präparate somit bioäquivalent zum Original sind. Diese Maßnahmen und Zulassungsanforderungen gewährleisten, dass Retardformulierungen von generischen Substanzen genauso sicher in der Anwendung wie retardierte Originalpräparate sind.
...
Daneben bieten einige Generika-Hersteller auch zusätzliche Stärken und Freisetzungsformen an, wie zum Beispiel retardierte Kapseln mit einer Dosisstärke von 225 mg, die es zur Zeit nicht vom Originalanbieter gibt.
...
Die Preise sind weiter fallend, das Einsparpotential liegt bei bis zu 63%.
...
Wir empfehlen Ihnen grundsätzlich eine Wirkstoffverordnung zur Sicherung der Wirtschaftlichkeit Ihrer Verordnungen. Verordnen Sie auf dem Rezept lediglich Wirkstoff, Stärke und Packungsgröße – der Apotheker muss in diesem Fall ein entsprechendes Rabattpräparat der Krankenkasse Ihres Patienten oder eines der tagesaktuell drei preisgünstigsten Präparate abgeben. [Zitat Ende:]

Diese „Sparvormaßnahmen“ diverser Politiker,obwohl für Diätenerhöhungen sonderbarerweise immer genug Steuergelder da sind, gelten auch für Medikamentenverordnungen in anderen Bereichen.

Besonders bedenklich finde ich die Aussage dass retardierte Venlafaxingenerika die gleiche Sicherheit wie das Originalpräparat aufweisen. Das Patent für die Galenik (Zusammensetzung der Kapseln mit Wirkstoff und Hilfsstoffen sowie deren Freisetzung im Körper) läuft noch bis 2017, das einzige was übereinstimmt ist der enthaltene Wirkstoff Venlafaxin, auch wenn uns immer wieder erzählt wird dass die Präparate identisch und nur viel günstiger sind. Denn eben dieser Patentschutz für 6 weitere Jahre verhindert dass Hersteller X, Y oder Z eine Packung Trevilor kaufen, diese im Labor analysieren und eine exakte Kopie produzieren können!

Auch finde ich es bedenklich dass 225 mg Kapseln zugelassen werden. Die zulässige Höchstdosis pro Tag beträgt zwar 375 mg, bevor die toxische Grenze erreicht ist, trotzdem ist Venlafaxin ein hochwirksamer und durchaus gefährlicher Wirkstoff, welcher mit Vorsicht zu genießen ist. Ich denke dass das Unternehmen Wyeth sich etwas dabei gedacht hat, die Höchstdosis auf 150 mg pro Kapsel zu beschränken und bei höheren Dosen die Einnahme auf 2 – 3 mal täglich zu verteilen. Auch hat Venlafaxin eine relativ kurze Halbwertszeit von 5 Stunden, und im Sinne einer bestmöglichen Behandlung und Hilfe für depressive Patienten halte ich es für äußerst wichtig, dass eine 24 Stunden – Wirkung so gut wie möglich gewährleistet ist und man nicht morgens im Depri Loch aufwacht und nicht aufstehen mag und die nächste Tablette nehmen.

Auch die Behauptung der „strengen Zulassungsbedingungen“ ist blanker Hohn!

Müssen für eine neues Medikament zahlreiche Studien durchgeführt werden, damit es eine Zulassung bekommt – eine Studie zur Unbedenklichkeit des Wirkstoffs beim Menschen, eine Therapieäquivalenzstudie unter engmaschiger ärztlicher Betreuung zu Wirkung & Verträglichkeit bei echten Patienten – gelten für Generika komplett andere Regeln, denn diese Studien kosten das Unternehmen Geld, und müssten die Konkurrenten auch eine Therapieäquivalenzstudie nachweisen und finanzieren, könnte man nicht so auf die Preisunterschiede und das vermeintliche Abzocken der Originalhersteller während des Patentschutzes pochen, sie wollen schließen ihre hohen Kosten finanzieren und Gelder für weitere Forschung im Sinne der Gesundheit und des Wohls der Patienten zur Verfügung haben.

Bei Generika läuft es wie folgt:

Man nehme 12 – 25 gesunde Männer – hab ich da was falsch verstanden? Unterscheiden sich Männer und Frauen nicht, zeigen sie nicht unterschiedliche Symptome, etwa bei Herzinfarkt? – ausschließlich Nichtraucher – viele künftige Patienten rauchen, gerade psychisch Kranke & gerade viele Essgestörte, weil sie damit den Hunger in einer anorektischen Phase unterdrücken können – gebe ihnen eine Venlafaxinkapsel, nehme ihnen stündlich Blut ab und kontrolliere wie viel Venlafaxin sich im Körper befindet. Stimmen die Daten zu 80 – 125 % mit dem Original überein, ist das Präparat zugelassen.

°°°WAS BEDEUTET DAS FÜR DIE PATIENTEN?°°°

So wie die Dinge liegen kommt also aus der Klinik und ist auf Trevilor eingestellt – Psychiatrien nutzen ausschließlich Originalpräparate – und geht dann zum Arzt um sich ein neues Rezept ausstellen zu lassen. Dort erhält man ein Rezept für Venlafaxin und in der Apotheke erhält man irgendein Produkt dass gerade vorrätig oder beim Lieferanten der Wahl im Sonderangebot ist – diese gibt es auch in der Pharmaindustrie, ich habe fast ein Jahr in einer Apotheke Praktikum gemacht und war unter anderem für den Wareneinkauf und die Lieferungen verantwortlich (Bestände im System aktualisieren und wegräumen der Ware) beliebt sind etwa im Winter Grippemittel zu selber Einpacken und Karton falten – im Extremfall also jeden Monat eine andere Packung. Nach den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen von überdurchschnittlich intelligenten Menschen die nicht weiter denken können als Zahlen auf einem Blatt Papier zu vergleichen passiert es einem dann schon mal dass man eben mal 20 % weniger oder 25 % mehr Venlafaxin im Körper hat. Das kann zu einer zu schwachen Wirkung oder extremen Nebenwirkungen führen, die bei den „Kurzzeitstudien“ für Generika vielleicht nicht auffallen, aber wir reden hier nicht über eine neue Kopfschmerztablette, die man im mal im Akutfall nimmt, sondern um ein Psychopharmaka dass von Patienten über Monate, wenn nicht sogar Jahre eingenommen werden muss. Wie soll man bei einem ständigen Präparatwechsel, deren „Studienergebnisse“ – schnellere oder langsamere Freisetzung – man natürlich nicht kennt die richtige Dosis nehmen? Wie soll man eventuelle Allergien oder Unverträglichkeiten bestimmter (Hilfs-)Stoffe erkennen?

Wenn überhaupt sollte der Hausarzt oder Psychiater auf ein Generika seiner Wahl umstellen, dass dann so auf dem Rezept steht, und eine engmaschige ärztliche Überwachung von anfangs 2 x pro Woche halte ich für dringend erforderlich, bis eine Wirkung und Verträglichkeit beim Patienten gewährleistet ist. Desweiteren könnte man Psychiatrien dazu auffordern neu erkrankte Patienten auf ein bestimmtes Generikum einzustellen, dort wäre bei auftretenden Problemen ein Arzt vor Ort und Hilfe gewährleistet, um die individuelle Dosis herauszufinden. Patienten einfach mit wechselnden Venlafaxinprodukten sich selbst zu überlassen und die Kopien direkt an unschuldigen Kranken auf Nebenwirkungen zu testen statt vernünftiger Studien halte ich für grob fahrlässig und rücksichtslos, es kommt mir fast wie „Menschenversuche“ vor.

>>Entschuldigung, wenn wir psychisch kranken Menschen nur ein lästiger Kostenfaktor sind, wäre es wirklich humaner es wie vor einigen Jahrzehnten zu tun und sie einfach auszurotten, das wäre mir lieber als für derartige Experimente missbraucht zu werden!!!Dolormin